7月26日，海門(mén)慧聚藥業(yè)有限公司順利通過(guò)了日本厚生省獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)對(duì)其醫(yī)藥級(jí)阿瑞匹坦API的審計(jì)檢查，為慧聚藥業(yè)開(kāi)拓日本高端市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。
PMDA是厚生勞動(dòng)省醫(yī)藥食品局所管轄的獨(dú)立行政法人，PMDA生產(chǎn)企業(yè)GMP查核與美國(guó)的FDA、歐洲的COS是全球藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的最高水平，以藥品分類進(jìn)入日本市場(chǎng)的產(chǎn)品均需通過(guò)GMP的適合性現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，而通過(guò)該認(rèn)證被視作藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。